Фенібут - НЕ доказовий і НЕ безпечний

Авторка Abby Campbell, a practicing MD, Ph.D

Оригінал статті: Phenibut Is Neither Proven Nor Safe As A Prosocial Wonder Drug

Ball-and-stick diagram of the phenibut molecule

Фенібут – просоціальний диво-препарат без доказів ефективності та безпеки

Минулого року фенібут шукали в Гугл у середньому 49500 раз за місяць. Фенібут вважають дивовижним препаратом, що обіцяє покращення соціальної вправності та зменшення тривоги.

Чого шукач не знаходить, так це яких-небудь посилань на варті довіри дослідження. Ще одна добавка народилася, підживлювана анекдотичним соціальним маркетингом, і нікому, схоже, нема діла до доказів.

(Анекдотичні докази – термін, що означає докази від свідчень, відгуків, випадків з життя. У доказовій медицині такі докази вважаються нікчемними – адже потрібні спеціальні умови дослідження, щоб виявити, що саме допомогло чи нашкодило. Інакше можна виснувати, що поїдання огірків призводить до смерті – адже всі люди, що колись їли огірки, рано чи пізно померли. Факт. Плюс якість самих свідчень в інтернеті перевірити неможливо – продавці товару можуть нагенерувати тисячі ботів з чудовими відгуками. – Дзиґа)

Що таке фенібут?

Фенібут – штучний препарат, синтезований російськими вченими у 1960-х роках. Перекалін з колегами в Петербурзі (звісно, Ленінграді, це автор статті береже нерви читачів і не ускладнює – Дзиґа) додав фенільне кільце до масляної (бутанової) кислоти й отримав те, що тепер ми називаємо фенібутом. Додавання фенільної групи до масляної кислоти дозволяє з’єднанню подолати гематоенцефалічний бар’єр та потрапити у мозок.

Фенібут також відомий під брендами Noofen, Citrocard.

Фенібут структурно однаковий з нейротрансмітером гамма-аміномасляною кислотою (GABA). GABA природним чином виробляється в нервовій системі та справляє заспокійливу дію на мозок.

GABA сама по собі не долає гематоенцефалічний бар’єр і тому не маже слугувати ліками чи добавкою для зниження тривоги. Додавання фенільного кільця російськими вченими вирішило проблему проникнення до мозку. (До речі, строго кажучі, це були совєцькі вчені, але це стала традиція – називати всі імперські явища російськими. Тому й гопак за кордоном можуть вважати російським танком, борщ російською стравою, а Берлін брало російське військо – Дзиґа). Проте це означає, що фенібут не є абсолютно тотожним людській GABA, і тому ми не можемо просто екстраполювати знання про GABA на фенібут, як роблять деякі вебсайти.

Для чого використовують фенібут?

Фенібут є зареєстрованим лікарським засобом в Росії та використовується для низки станів, включно з тривогою, безсонням, посттравматичними стресовими розладами, депресією, заїканням, тіками, розладами дефіциту уваги та вестибулярними розладами.

На відміну від інших анксіолітиків (протитривожні препарати - Дзиґа), фенібут також подають як ноотропічний препарат, тобто такий, що може покращити мотивацію, увагу та зосередженість.

Фенібут не ліцензований FDA (державна організація у США, що контролює допуск на ринок та якість харчових продуктів, медикаментів, добавок, косметики тощо) для медичного застосування, але доступний як дієтична добавка.

Речовини, які дозволено продавати, можуть бути ліцензовані як ліки або як дієтичні добавки. У FDA є керівництво з маркування дієтичних добавок – зокрема, якщо добавка, така як фенібут, має впливати на самопочуття або структуру, або функції організму, то повинна бути зазначена відмова від відповідальності через те, що цей вплив не був досліджений FDA і продукт не призначений для запобігання чи лікування хвороб.

Проте є технічні лазівки у керівництв з маркування для дієтичних добавок. FDA розрізняє твердження типу «вплив на захворювання» та «підтримка здоров’я», коли мова йде про добавки. FDA строго регулює «вплив на захворювання», але значно менше контролює твердження про «підтримку здоров’я». Наприклад, абсолютно допустимо сказати, що кальцій допомагає у зміцненні кісток, але не можна сказати, що він лікує остеопороз. Отже виробник фенібуту може вирішити сказати, що його продукт «допомагає бути спокійними», що є твердженням типу «підтримка здоров’я». Проте він не може сказати, що фенібут «зменшує тривогу» (твердження типу «вплив на захворювання») без дозволу FDA.

Таким чином, фенібут поки проминув цю перешкоду, але справжнє питання залишається: чи обіцяні ефекти мають якесь наукове підґрунтя?

Подивимось.

Отже, російські космонавти його вживали…

Існує цікава історія про використання фенібуту у російській космічній програмі (ну, те саме – російська програма,, російські космонавти тощо – Дзиґа). У 1975 році американо-російська (от же ж, холєра – Дзиґа) спільна космічна місія, відома як Аполон-Союз (а у нас – Союз-Аполон - Дзиґа), стикнулася з технічними проблемами на російському боці. Не могли придумати, як відремонтувати стикувальний механізм совєцького космічного апарата.

Коли, здавалося, все було втрачено, російські астронавти отримали команду прийняти фенібут і відпочити. Згідно з легендою, відновлювана сила відпочинку та фенібут допомогли астронавтам зберегти спокій і знайти дійсно оригінальне рішення проблеми, яке все врятувало.

Чудово, що все спрацювало у російського екіпажу, але варто зауважити, що фенібут використали як останній варіант, коли вже не було чого втрачати. Росіяни безперечно не використовували фенібут як найперший спосіб покращення продуктивності, як стверджують деякі сайти.

Які насправді докази має фенібут у медичній літературі?

Існує більше 300 публікацій про фенібут. Насправді це відносно мало інформації про препарат, що використовується більше 50 років.

Багато з цих публікацій російською мовою і/або ґрунтовані на дослідженнях кішок, щурів та мишей. І це одразу викликає проблеми. Наші чотириногі друзі чудові, але навряд можуть багато сказати щось щодо просоціального диво-препарату (і можуть не показати проблем для людей).

Одна онлайн медична платформа підсумовує ситуацію просто: «фенібут не досліджувався на людях, тому ніхто не може сказати, чи працює він як ліки».

Чи полегшує фенібут тривогу?

Можна знайти 37 досліджень, що стосуються фенібуту та тривоги. Більшість з них російською мовою, через що важко оцінити якість інформації. Але навіть судячи з назв цих досліджень можна сказати, що більшість з них проводилась на щурах, мишах або котах.

Розвідки на людях обмежені спостережними дослідженнями дітей, і всі походять від однієї дослідницької групи в Росії.

Та ж група провела дослідження на дорослих і давала фенібут у дозі 1000 мг/ день 62 дорослим із затяжними анксіофобічними розладами і з’ясувала, що результати «можуть вести до висновку про високу ефективність фенібуту у лікуванні пацієнтів із затяжними тривожно-фобічними розладами».

По-перше, це крихітне дослідження, яке розглядала тільки одна група дослідників і яке не має оцінки інших експертів.

По-друге, дослідження використовувало фенібут для людей із затяжною тривогою, а це не ті, про яких ви можете прочитати на форумах, і які пробують фенібут при «невеликій соціальній тривозі».

Йой, а які ризики?

Два дослідження описують пов’язані з фенібутом симптоми залежності й скасування (тобто складові синдрому скасування, або абстинентного синдрому, знайомого у варіянті з алкоголем як «похмілля» - Дзиґа). У Британському медичному журналі описаний випадок пацієнта, який намагався лікувати тривогу фенібутом. Пацієнт звітував, що фенібут спочатку допомагав, але потім розвинулася толерантність (тобто необхідність підвищувати дозу для досягнення ефекту – Дзиґа) та симптоми скасування. Симптоми скасування були тяжкими і пацієнту знадобилася дев’ятитижнева програма детоксикації під медичним наглядом, щоб покінчити з фенібутом. Досить важко виправдати початкове полегшення тривоги, якщо потім пацієнтові потрібна дев’ятитижнева детоксикація.

Висновки: не існує надійних доказів ефективності фенібуту при тривозі, при цьому є повідомлення про значні побічні ефекти.

Чи допомагає фенібут зі сном?

Мені вдалося знайти п’ять публікацій щодо фенібуту та сну. Лише одне з цих досліджень стосувалося людей, і досліджувало фенібут на пацієнтах з алкогольним абстинентним синдромом. Знову ж, це нічого не варте для тих, хто шукає дієтичну добавку для гарного сну.

Висновки: немає переконливих прямих доказів, що фенібут допомагає зі сном.

Чи допомагає фенібут у нарощуванні м’язів та вправах зі схуднення?

Знову ж, не існує великих досліджень з цієї теми. Є деякі дослідження впливу інших GABA-подібних препаратів на гормон росту, і висновки екстраполюють на фенібут.

Проте немає прямих доказів того, що фенібут впливає і екстраполювати дані інших препаратів некоректно.

Висновки: ми не можемо напевне сказати, чи впливає фенібут на м’язи та схуднення.

Чи збільшує фенібут сексуальну силу?

Немає ні досліджень ні науково описаних випадків, що показують роль фенібуту у покращенні сексу.

Висновки: ми не можемо напевне сказати про вплив фенібуту на секс.

Які побічні дії має фенібут?

Побічні дії фенібуту включають головний біль та депресію. Передозування може спричинити зниження температури, розслаблення м’язів та сонливість.

Є два повідомлення про серйозні отруєння за участі фенібуту.

Навіть оригінальне дослідження говорить про залежність впливу фенібуту від емоційного стану тварини. Тривожні, але пасивні коти мали зниження тривоги, при цьому з’являлася агресія (хоча на агресію вже агресивних котів фенібут не справляв впливу).

Висновки: м’яко кажучи, фенібут не має надійних доказів безпечності.

Підсумок: продуманий маркетинг, малі докази

Фенібут – гарно придуманий, і ще гарніше рекламований препарат. Немає надійних доказів його ефективності щодо передбачених інструкцією станів, але є тривожні повідомлення про його можливу шкідливість. Не варто сильно захоплюватись черговою рекламованою добавкою, натомість варто критично оцінювати інформацію.