21 лист. 2022 р.
15 лист. 2021 р.
Лікування РДУГ. Ліки чи наркотики?
Доступність ліків від РДУГ в Україні - постійна проблема. А щодо найефективніших - проблема подвійна, адже це психостимулятори, які нерідко їхні противники називають "наркотиками".
Нумо розберемося, що це за ліки, і чому вони можуть так лякати.
Дісклеймер Це аматорське дослідження питання. Не сприймайте як юридичну чи психофармакологічну консультацію. Але всі посилання в тексті, перевіряйте.
Зміст
Як лікують (коригують симптоми) РДУГ?
РДУГ - нейророзвитковий розлад. Тобто це порушення розвитку мозку, викликане, в першу чергу, генетичними факторами, які при певних умовах призводять до розладу розвитку деяких зон та функцій мозку.
Фахівці з РДУГ називають його "розладом дефіциту виконавчої функції мозку". Іншими словами, це проблема самоконтролю, здатності до довільної діяльності, менеджменту емоційних реакцій тощо.
Грубо кажучи, лобні долі кори головного мозку у зв'язку з іншими зонами, які разом відповідають за планування, контроль уваги, емоцій, самоусвідомлення, мотивацію, справляються з цими завданнями гірше, ніж можна очікувати в певному віці людини.
З боку нейротрансмітерів, тобто речовин, що відповідають за передачу сигналів між нейронами, це дефіцит, у першу чергу, дофаміну і норадреналіну. Механізми цих дефіцитів різні, але саме з цими дефіцитами загалом працюють основні ліки від РДУГ.
До речі, "ліки від РДУГ" не лікують (майже) сам розлад, а тимчасово коригують симптоми. З цими ліками людина може набути корисних навичок самоконтролю, які часто не даються без ліків.
Про немедикаментозні методи коригування РДУГ ми тут не говоритимемо.Препарати т.з. "першої лінії" для лікування РДУГ - психостимулятори, ліки, які зазвичай спричиняють стимулюючий ефект. Перша лінія - це пріоритет. Тобто найефективніші та найбезпечніші ліки для більшості пацієнтів.
Дві основні групи препаратів тут: метилфенідат та похідні амфетамінів (дексамфетамін, ліздексамфетамін, ще деякі, або їхнє поєднання).
До "другої лінії", тобто препаратів, які застосовують при неефективності або неприйнятних побічних ефектах "першої лінії", відносять атомоксетин та гуанфацин.
Далі у протоколах лікування можуть йти деякі антидепресанти, які також впливають на дофамін та норадреналін (бупропіон), або стимулятори, що мають гіршу ефективність та переносимість (модафініл та армодафініл).
Наразі нас цікавлять препарати першої лінії - саме їхній дефіцит в Україні найгостріший.
Чому дехто каже, що ліки від РДУГ - наркотики?
Річ у тім, що серед різних психоактивних речовин є клас психостимуляторів. І психостимулятори справді психостимулюють.
Амфетамінами можна зловживати - отримувати "кайф", піднесення, бадьорість, почуття впевненості, сексуальності тощо.
Метамфетамін - мет - головний "герой" серіалу Пуститися берега. Це той, де шкільний вчитель займається наркобізнесом.
Аддералл (похідні амфетаміну, відомий препарат від РДУГ) студенти можуть використовувати як "навчальний допінг" - для покращення розумової діяльності, а також для "кайфу".
Риталін (відомий препарат метилфенідату від РДУГ) також дехто може використовувати як навчальний допінг, він також може "бадьорити", адже це також психостимулятор.
Тож називати ліки від РДУГ "наркотиками" - коректно?
Що таке наркотики, і що таке ліки?
За тлумачним словником:
НАРКО́ТИК, у, ч. Сильнодійна речовина, яка збуджує або пригнічує центральну нервову систему людини й тварини й викликає фізичну і/або психічну залежність.Спробуємо оцінити за цими критеріями на відомий психостимулятор кофеїн:
Кофеїн є стимулятором центральної нервової системи (ЦНС). Дослідження свідчать, що кофеїн підсилює процеси збудження в корі головного мозку, у відповідних дозах він посилює позитивні умовні рефлекси і підвищує рухову активність. Спонукальна дія підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує втому та сонливість. У великій кількості, щоправда, може призводити до виснаження нервових клітин.Отже, збуджує нервову систему (тому і стимулятор), у великій кількості чинить шкоду. Далі:
...Ці зміни можуть сприяти розвитку толерантності до кофеїну та залежності від нього. Залежність від кофеїну може виникнути після короткого періоду щоденного вживання (близько 7 днів) і може підтримуватися достатньо малими дозами (100 мг на день).
Схильність до розвитку залежності від кофеїну та симптомів абстиненції у різних людей суттєво різниться і, можливо, є генетично обумовленою.Що ж, залежність викликає. Але також дивимося далі:
...Одне з останніх наукових підтверджень про позитивний вплив кофеїну на центральну нервову систему оприлюднено в журналі Nature Scientific Reports...
...Какао, чай і кава входять також до рекомендованих дієт для школярів, дошкільнят, вагітних і годуючих грудьми...
...Наукове співтовариство вивело кількість кофеїну на добу, яка не викликає занепокоєння і є безпечною. Як зазначалося вище, це 400 мг на добу. Головні джерела кофеїну — це чай, кава і шоколад. Їхній внесок — 85...95 %. Частка, наприклад, енергетичних напоїв, згідно зі статистикою, не перевищує 2 %. В одній банці БЕН (енергетичні напої) міститься 70—90 мг кофеїну, що становить менше чверті безпечної кількості 400 мг...Виходить, що ми маємо за всіма ознаками наркотик, який, щоправда, не тільки шкідливий, але й корисний, рекомендований дітям. Очевидно, справа у формі, дозі, культурі споживання.
Але, повторимо, за визначенням - наркотик. Ви можете заперечити, що кофеїн не "сильнодіюча речовина", але це як раз питання дози. Ще й яка сильнодіюча. Вбити може.
Тож слово "наркотик" - це лише узагальнена назва т.з. контрольованих речовин, які держава вважає незаконними. Тобто це питання юридичного визначення. Скажімо, героїн - наркотик практично скрізь. А ТГК (психоактивна речовина в марихуані) - в багатьох країнах не наркотик, хоча часто теж контрольована речовина.
Можна сказати, що міжнародні документи та закони різних держав однозначно говоритимуть про контрольовані речовини, а "наркотик" - термін радше побутово-негативний. Тобто назвати щось наркотиком - це "проклясти" цю речовину в очах обивателя. Залякати й відразити. Хоча алкоголь та нікотин з точки зору впливу на психіку, формування залежності, соціальної та персональної шкоди - значно небезпечніші речовини, ніж багато т.з. "наркотиків", якими лякають політики.
Тому, коли ви чуєте, що ліки від РДУГ - "наркотики", знайте, що це маніпуляція вашими емоціями. Краще не кидатися гучними словами, а говорити про конкретні ризики та переваги.
Норми в Україні
Що каже законодавство України про метилфенідат та цікаві нам похідні амфетаміну?
Закон України каже про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори. Він містить три таблиці наркотичних речовин та засобів, у четвертій - прекурсори.
Таблиця 1:
наркотичні засоби, у тому числі рослини, і психотропні речовини, ..., обіг яких на території України заборонено (за деякими винятками, описаними окремими законами).Таблиця 2:
наркотичні засоби, у тому числі рослини, і психотропні речовини, ..., обіг яких на території України обмежено та стосовно яких установлюються заходи контролю;Таблиця 3:
наркотичні засоби і психотропні речовини, ..., обіг яких в Україні обмежено та стосовно яких допускаються виключення деяких заходів контролю;У відповідному переліку знаходимо метилфенідат, амфетамін та його похідні у Таблиці 2, Списку 2: "Психотропні речовини, обіг яких обмежено".
Тобто це ті речовини, які, хоч і контрольовані, проте за певних умов можуть бути в лікарських засобах. Скажімо, в цьому ж списку є кетамін, що використовують для анестезії та в деяких інших випадках. Проте більшість позицій у списку - речовини, які наразі в медицині не використовуються через великі ризики застосування.
У згаданому Законі України про препарати з таблиці 2 читаємо наступне:
Стаття 21. Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у медичній практиці
...використовуються у медичній практиці лише у формі лікарських засобів, дозволених до застосування у встановленому порядку та включених до Державного реєстру лікарських засобів...
Заклади охорони здоров’я всіх форм власності та фізичні особи - підприємці, які мають ліцензію на провадження медичної практики, здійснюють діяльність з придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та (або) лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку..., дозволених до застосування у встановленому законом порядку, за наявності у них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.Стаття 22. Використання наркотичних засобів і психотропних речовин хворими, які в’їжджають на територію України, виїжджають з території України або прямують транзитом через територію України
Хворий, який в’їжджає на територію України, виїжджає з території України або прямує транзитом через територію України, може ввозити на територію України, вивозити з території України або перевозити через територію України лікарські засоби, що містять наркотичні засоби та (або) психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, для власного використання в обсязі, що не перевищує обсяг, визначений рецептом лікаря, виданим такому пацієнту, та без необхідності отримання дозволу, передбаченого статтею 24 цього Закону, на підставі такого рецепта.Стаття 25. Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у спеціально обладнаних приміщеннях здійснюється суб’єктами господарювання за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.
Зберігання ... без використання спеціальних приміщень та (або) обладнання дозволяється здійснювати фізичній особі в обсязі, що не перевищує їх обсяг, призначений лікарем такій особі за одним електронним рецептом, ..., та придбаний особою з дотриманням вимог статті 27 цього Закону.Стаття 26. Порядок перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
...Фізична особа має право перевозити лікарські засоби, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, а також лікарські засоби, вироблені (виготовлені) з рослинної субстанції канабісу, придбані нею за електронним рецептом відповідно до вимог статей 27 і 28 цього Закону.
...Пересилання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у поштових (у тому числі міжнародних) відправленнях забороняється. Пересилання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як гуманітарної допомоги забороняється, за винятком випадків надзвичайного стану, якщо наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори направляються у відповідні регіони України за окремим рішенням Кабінету Міністрів України.Стаття 27. Придбання, реалізація наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Придбання фізичною особою за медичними показаннями лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, ...здійснюється за електронним рецептом лікаря...
...Роздрібна реалізація фізичним особам лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, ...здійснюється в аптечних закладах усіх форм власності за наявності у них ліцензії на цей вид діяльності. Роздрібна реалізація таких лікарських засобів здійснюється за електронним рецептом. Реєстрація відпуску таких препаратів здійснюється в електронній формі через електронну систему охорони здоров’я згідно із законодавством України.
...Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, визначає максимальні строки призначення наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, а також кількість наркотичного засобу чи психотропної речовини, яка може приписуватися за одним рецептом.Стаття 33. Інвентаризація наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та баланси
Суб’єкти господарювання, які здійснюють діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зобов'язані за формою та в порядку, що встановлені Кабінетом Міністрів України, проводити щоквартальну інвентаризацію наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які є в їх розпорядженні, та складати відповідний баланс товарно-матеріальних цінностей.Стаття 35. Реклама наркотичних засобів і психотропних речовин
Реклама наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, на території України може поширюватися виключно у спеціалізованих друкованих виданнях чи будь-яких інших засобах інформації, спеціально призначених для медичних, фармацевтичних, наукових працівників у сфері охорони здоров'я.Підсумки (корінь слова - сум 🥺)
Виходить так, що "наркотик" - слово побутово-емоційне, це не строгий термін. Який, до речі, походить від понять типу "знерухомлювати", "спати", тому так називали речовини заспокійливої дії, аж ніяк не стимулятори чи психоделіки.
А якщо говорити про терміни, то психостимулятори метилфенідат та похідні амфетамінів, лікі від РДУГ - це "наркотичні та психотропні речовини" таблиці 2 відповідного Переліку до відповідного Закону України.
У цьому переліку є дуже різні речовини. Наприклад, галюциногени псилоцибін та мескалін не викликають залежності і легалізовані в різних цивілізованих країнах для лікування та рекреаційного вживання. Як і канабіс, який тільки недавно перейшов з таблиці 1 до таблиці 2 - для дозволу його медичного використання.
З іншого боку, фенобарбітал викликає залежність, але належить до таблиці 3 та вільно продається в аптеках (у складі корвалолу, наприклад).
А ще страшніше: почитайте про популярність і проблеми налбуфіну на Суспільному та у блозі лікаря. Виходить, небезпечний опіат вважається безпечним, тому легкодоступний, а безпечні ліки вважаються небезпечними, тому їх не знайти.
Звісно, психостимулятори мають потенціал до зловживання. Це треба продумувати, а краще одразу адаптувати європейські практики. Але на фоні широкої доступності алкоголя, нікотину та різних транквілізаторів і барбітуратів, недоступність необхідних ліків виглядає знущанням.
Пацієнтам та їхнім сім'ям важко щодня, тож спрощена реєстрація ліків та інші узгодження з нормами ЄС на часі.
टिप्पणियां